※初出掲載 （2025.12.12）
※追記更新 （2025.12.12）
12/11付でECから「Commission welcomes political agreement on major reform of EU pharmaceutical rules」と題するNews announcementがなされています。
『欧州委員会は、昨夜、欧州理事会と欧州議会がEU医薬品法の近代化について合意に至ったことを歓迎する。この改革は、EU医薬品セクターにおけるイノベーションと投資を促進する上で重要な一歩となると同時に、欧州全域の患者にとって医薬品の安全性、有効性、入手可能性を確保するものである。この改革パッケージは、20年以上も前から存在する現行のEU規則を改正するものである。
本日の合意は、医薬品セクターにとってより近代的で柔軟性が高く、競争力のある枠組みを提供することで、欧州の患者へのより良いサービス提供と国際的な競争力の確保を可能にする。新規則は以下の点を実現する。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews announcementをご参照ください。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_3015
【12/12付追記更新】
12/11付でEMAから「EMA welcomes political agreement on new EU pharmaceutical legislation」と題するNewsがReleaseされています。
EMAは、EUの新たな医薬品法に関する政治的合意を歓迎し、患者アクセスの向上、医薬品供給の安全性の強化、そしてイノベーションの促進に向けた改革に努めますとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-welcomes-political-agreement-new-eu-pharmaceutical-legislation
また本件について、12/11付のRAPSが「EU legislators reach agreement on landmark pharmaceutical package」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/12/eu-legislators-reach-agreement-on-landmark-pharmac
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