※初出掲載 （2025.12.10）
※追記更新 （2025.12.12）
10/19付GMP Platformトピック「EMA／合成ペプチドの開発・製造に関するドラフトガイドライン」としてお伝えしたドラフトガイドラインですが、12/9付で最終化され、新規ガイドライン「Guideline on the development and manufacture of synthetic peptides」として発出されました。
また同日(12/9)付で、該当するウェブサイト「Development and manufacture of synthetic peptides - Scientific guideline」が更新されています。
合成ペプチドの開発・製造に関するガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの新規ガイドラインならびに更新ウェブサイトをご参照ください。
- 新規ガイドライン「Guideline on the development and manufacture of synthetic peptides」
- 更新ウェブサイト「Development and manufacture of synthetic peptides - Scientific guideline」
【12/12付追記更新】
12/11付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA finalizes guideline on developing and manufacturing synthetic peptides」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/12/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-plans-to-update
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