《更新》EMA/合成ペプチドの開発・製造に関するドラフトガイドライン
※初出掲載(2023.10.19)
※追記更新(2023.10.20)
10/18付でEMAから「Draft guideline on the development and manufacture of Synthetic Peptides」と題するドラフトガイドラインが発出されています。
合成ペプチドの開発・製造に関するガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイドラインをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guideline-development-manufacture-synthetic-peptides_en.pdf
【10/20付追記更新】
10/19付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA shares draft guideline on synthetic peptide development and manufacture」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/Euro-Roundup-MHRA-aims-to-accelerate-approval-of-l
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