米国FDA/初のAI医薬品開発ツールを承認、「MASH」臨床試験で使用開始

12/8付で米国FDAから「FDA Qualifies First AI Drug Development Tool, Will Be Used in “MASH” Clinical Trials」と題する通知が発出されています。

『米国FD)は、臨床試験において病理医が代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH)の病状を評価するのに役立つ、初のAI医薬品開発ツール「AIベースのNASH組織学的測定(AIM-NASH)」(外部リンク免責事項)を承認しました。
このクラウドベースのツールは、病理医が肝生検の構成要素(脂肪浸潤(脂肪肝)、炎症(肝細胞のバルーン化および小葉性炎症)、瘢痕化(線維化)のステージなど)を評価するのに役立ちます。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinical-trials
 

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