12/5付で米国FDAから「FDA Launches TEMPO: A First-of-Its-Kind Digital Health Pilot to Expand Access to Chronic Disease Technologies」と題するNews Releaseが発出されています
タイトルを直訳すると、「FDA、慢性疾患技術へのアクセス拡大を目指す初のデジタルヘルスパイロット「TEMPO」を開始」といったところでしょうか。
『米国FDAは、デジタルヘルス機器向け「（Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes：TEMPO）」パイロットを発表しました。
これは、患者の安全を確保しながら、特定のデジタルヘルス機器へのアクセスを促進することを目的とした、自主的なパイロットプログラムです。
FDAの医療機器・放射線保健センター（CDRH）が開発したこのパイロットプログラムは、心臓・腎臓・代謝、筋骨格、行動の健康状態における患者アウトカムの改善を目的としたデジタルヘルス機器を支援する、新たなリスクベースの施行アプローチを評価します。』
とのことです。
関係者および興味のある方、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-tempo-first-its-kind-digital-health-pilot-expand-access-chronic-disease-technologies
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