※初出掲載 （2025.12.01）
※追記更新 （2025.12.02）（2025.12.17）
11/28付で米国FDAから「Current Good Manufacturing Practice for Medical Gases」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
医療用ガスのcGMPに関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/70973/download
【12/2付追記更新】
12/1付のRAPSが「FDA issues draft guidance to help medical gas manufacturers comply with new tailored GMPs」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/12/fda-issues-draft-guidance-to-help-medical-gas-manu
【12/17付追記更新】
12/16付のECA/GMP Newsが「FDA publishes new Draft Guideline on GMP for Medical Gases」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-publishes-new-draft-guideline-on-gmp-for-medical-gases
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