厚生労働省/ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価&質疑応答集(Q&A)について
5/2付(追記更新あり)GMP Platformトピック「厚生労働省/「ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価(案)」に関するパブコメ」としてお伝えしたウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価に関して、11/25付で厚生労働省医薬局医療機器審査管理課から事務連絡「ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」および事務連絡「「ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集(Q&A)について」が発出されています。
なお、パブコメ時に提出されたご意見については、先のパブコメについてのトピックの追記更新としています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
- 事務連絡「ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」
- 事務連絡「「ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集(Q&A)について」
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