《更新》PMDA/類似処⽅医療⽤配合剤の⾮臨床試験に関する留意事項(Early Consideration)

※初出掲載 (2025.11.26)
※追記更新 (2025.12.19)

11/18付でPMDAから事務連絡「「類似処⽅医療⽤配合剤の⾮臨床試験に関する留意事項(Early Consideration)」について」と題して、Early Consideration が発出されています。

詳細については、下記URLのウェブサイト「Early Consideration」をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2025/1_17640483652343.pdf
 

 

【12/19付追記更新】
12/18付でPMDAから「類似処方医療用配合剤の非臨床試験に関する留意事項(Early Consideration)の英文を掲載しました」と題して、標記英文資料が掲載されました。

興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Early Consideration」内の資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
 

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