【サイトマスターファイル(2013年版GMP事例集)とは?】ASTROM通信<45号>より


株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。
 
本稿は【2014.02.28】に発行されたものです。
記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー
 

こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
 
花粉症のシーズンとなってきましたが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか?
 
今回は、2013年版GMP事例集にも登場し、医薬品のGMP適合性調査申請時に提出すべき調査用資料の代わりに提出することが可能とされている"サイトマスターファイル"について取り上げたいと思います。

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