EU/MDR・IVDRに関する全体像のニュース記事

7/4付のGMP Publishingが「The clock is ticking on the new EU Medical Devices and In Vitro Diagnostic Devices Regulations」と題する記事を掲載しています。
 
EUにおける医療機器・体外診断薬の規則、MDR・IVDRに関するニュース記事ですが、かなりシッカリと記されています。
 
医療機器・体外診断薬関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-25-2018-eu-medical-devices-regulations.html
 
なお、EUのMDR・IVDRについては、5/17付(5/18付追記更新)GMP Platformトピック「EUMDRIVDRに関してはまだまだこれからじゃ!」をご参照ください。
 

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