11/13付でEMAから「Concept paper on a paediatric update on the guideline on the development of new medicinal products for the treatment of Ulcerative Colitis」、「Concept paper on a paediatric update of the guideline on clinical investigation of medicinal products for the management of Crohn’s disease」ならびに「Concept paper on new guidance on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)」と題する３種類のコンセプトペーパーが発出されています。
潰瘍性大腸炎治療のための新医薬品開発ガイドラインの小児科領域におけるアップデートに関するコンセプトペーパー、クローン病治療のための医薬品の臨床試験に関するガイドラインの小児科領域におけるアップデートに関するコンセプトペーパー、ならびに特発性肺線維症（IPF）治療のための医薬品の臨床試験に関する新たなガイダンスに関するコンセプトペーパーです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのコンセプトペーパーをご参照ください。
- コンセプトペーパー「Concept paper on a paediatric update on the guideline on the development of new medicinal products for the treatment of Ulcerative Colitis」
- コンセプトペーパー「Concept paper on a paediatric update of the guideline on clinical investigation of medicinal products for the management of Crohn’s disease」
- コンセプトペーパー「Concept paper on new guidance on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)」
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