※初出掲載 （2025.11.10）
※追記更新 （2025.11.12）
11/7付のGMP Verlagが「EDQM: Stepwise Process to Getting a CEP」と題して、11/5付のEDQMのニュース「EDQM clarifies the stepwise process to getting a CEP or having a change approved」について記事に取り上げています。
『「CEP取得または変更承認のための段階的プロセス」と題する新しい文書を公表しました。
この文書は、あらゆる種類の申請について、申請書の提出から最終決定の通知までの、適合性証明書（CEP）の取得または変更承認のためのプロセスと手順を明確にすることを目的としています。
手順とそれに伴う期間は変更されていませんが、より詳細に説明され、分かりやすいフローチャートが追加されています。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
- 11/7付GMP Verlag「EDQM: Stepwise Process to Getting a CEP」
- 11/5付EDQM「EDQM clarifies the stepwise process to getting a CEP or having a change approved」
【11/12付追記更新】
11/11付のECA/GMP Newsが「EDQM: New CEP Document published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/edqm-new-cep-document-published
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