米国FDA／Good Review Practice: OND Review Management of INDs and Marketing Applications for Nonprescription Drug Products（6020.5 Rev.2）
6/25付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 6020.5 Rev.2 Good Review Practice: OND Review Management of INDs and Marketing Applications for Nonprescription Drug Products」と題して、非処方せん薬のIND及び販売承認の審査に関する改訂内部マュアルが発出されています。
関係する企業にあっては、ご一読ください。
本内部マニュアルは、下記URLからダウンロード可能です。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM082003.pdf
関係する企業にあっては、ご一読ください。
本内部マニュアルは、下記URLからダウンロード可能です。
https://www.fda.gov/downloads/
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