※追記更新（2018.06.23）
※追記更新（2018.06.26）
6/22付でECから「Reinforced EU/US collaboration on medicines and tobacco」と題するNewsがreleaseされています。
直訳すれば、「医薬品及びタバコに関するEUと米国の協力強化」というもので、6/18-6/19にベルギーのブリュッセルでEMAと米国FDAの高官が2018年の二国間会合を開催し、連携をさらに強化するとしたものです。
対象としては、以下の項目が挙げられています。
・MRA on GMP inspection
・Advanced therapies (ATMP)
・Generic Medicines
・Real-World Evidence (RWE) for the post-authorisation monitoring of medicines
・Tobacco
興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
http://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?archtype=specific&newsletter_service_id=327&newsletter_issue_id=9457&page=1&fullDate=Fri%2022%20Jun%202018&lang=default
【6/23付追記更新】
6/22付でEMAから「Reinforced EU/US collaboration on medicines」と題してNews Releaseされました。
上記のECによるNewsReleaseと合せて、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002979.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
また、6/22付のRAPSが「EMA-FDA: Agencies Want to Strengthen Collaboration」と題して、このEMAからのNews Releaseを記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事についても合せてご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/6/ema-fda-agencies-want-to-strengthen-collaboration
【6/26付追記更新】
6/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA, FDA Discuss Mutual Recognition, Generics at Annual Meeting」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187356-ema-fda-discuss-mutual-recognition-generics-at-annual-meeting
※追記更新（2018.06.26）
6/22付でECから「Reinforced EU/US collaboration on medicines and tobacco」と題するNewsがreleaseされています
直訳すれば、「医薬品及びタバコに関するEUと米国の協力強化」
対象としては、以下の項目が挙げられています。
・MRA on GMP inspection
・Advanced therapies (ATMP)
・Generic Medicines
・Real-World Evidence (RWE) for the post-authorisation monitoring of medicines
・Tobacco
興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
http://ec.europa.eu/newsroom/
【6/23付追記更新】
6/22付でEMAから「Reinforced EU/US collaboration on medicines」と題してNews Releaseされました。
上記のECによるNewsReleaseと合せて、下記URLの
http://www.ema.europa.eu/ema/
また、6/22付のRAPSが「EMA-FDA: Agencies Want to Strengthen Collaboration」と題して、このEMAからのNew
興味のある方は、下記URLのニュース記事についても合せてご参
https://www.raps.org/news-and-
【6/26付追記更新】
6/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA, FDA Discuss Mutual Recognition, Generics at Annual Meeting」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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