オーストラリアTGA/処方せん医薬品の海外規制当局の評価情報の活用の更新(2018年6月15日付)

※追記更新(2018.06.16)

6/15付でオーストラリアTGAから「Comparable overseas regulators (CORs) for prescription medicines」と題して、処方せん医薬品(医療用医薬品)の海外規制当局の評価情報の活用に関するガイダンスの更新が通知されています。
 
報告と業務分担に関する明確化といったマイナーチェンジのようです。
 
関係者にあっては、下記URL(以前と同一です)のウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/comparable-overseas-regulators-cors-prescription-medicines
 
 
なお、CORsに関して情報としては、1/8付(追記更新あり)GMP Platformトピック「オーストラリアTGA処方せん医薬品の海外規制当局の評価情報の活用の更新」としてお伝えしています。

【6/16付追記更新】
6/15付のRAPSが「Australia Implements Process for Comparable Overseas Regulators」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/6/australia-implements-process-for-comparable-overse
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます