《更新》EMA/欧州における臨床試験の新たな目標

※初出掲載 (2025.09.24)
※追記更新 (2025.09.26)

9/23付でEMAから「New targets for clinical trials in Europe」と題する News Releaseが発出されています。

『EC、HMA、およびEMAは、EUを臨床研究にとってより魅力的な拠点にし、患者が革新的医薬品に迅速にアクセスできるようにするという目標の進捗状況を監視するため、臨床試験に関する2つの新たな目標を共同で策定しました。
5年間で、以下の目標が達成されます。
・現在、毎年承認されている平均900件の多国籍臨床試験に、さらに500件を追加する(つまり、年間推定100件)。
・臨床試験の3分の2(66%)は、申請提出日から200暦日以内に患者募集を開始する必要があります。これは、現在の臨床試験のわずか50%と比較して高い数値です。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-targets-clinical-trials-europe
 

 

【9/26付追記更新】
9/25付のRAPSが「EU regulators set targets to promote European clinical trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/9/EU-regulators-set-targets-to-promote-European-clin

また、同日(9/25)付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA sets 5-year target for accelerating initiation of clinical trial enrollment」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/9/Euro-Roundup-Commission-acts-to-streamline-lifecyc

 

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