9/22付でPMDAから「ICH Q3E「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン（案）」説明会開催のお知らせ」と題して、説明会開催案内が通知されています。
1. 日時
2025年10月10日（金曜日） 14時00分から16時00分まで（最大）
2. 開催方法
Cisco WebExを用いたwebinar形式
説明会終了後、当日の動画をYouTubeのPMDA Channelにて一定期間配信する予定です。
3. プログラム
開会の挨拶
ICH Q3Eガイドラインの作成の経緯
ICH Q3Eガイドライン案の概要
質問への回答
閉会の挨拶
4. 参加費
無料
5. 参加方法・参加登録
参加を希望される方は、2025年10月3日（金曜日）までに以下のウェブサイトからご登録ください。
URL：https://www.praise-net.jp/pn/m/semi/top.asp?seminar_id=MTk0MQ==&mode=3
定員（1000名）に達し次第、受付は締め切られますのでご了承ください。
6. 事前質問の受付
説明会における質疑応答に相当する質問を事前に受け付けます。事前質問につきましては、下記リンクのフォームを用いて、2025年10月8日（水曜日）までにお送りください。
https://forms.office.com/r/tmbwHGPED1
詳細は、下記URLのウェブサイト「ICH Q3E「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン（案）」説明会開催のお知らせ」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0163.html
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