6/8付で英国MHRAのMedRegs Blogに「Submitting a variation that impacts the SmPC, label and Patient Information Leaflet (PIL)」と題するブログがアップされています。
SmPC（Summary of Product Characteristics）、ラベリング、リーフレットに影響を及ぼす変更申請に関するブログです。
要は、「効能・効果・適用等、添付文書の記載事項」の内容をイメージすれば宜しいかと思います。
薬事関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://medregs.blog.gov.uk/2018/06/07/submitting-a-variation-that-impacts-the-smpc-label-and-patient-information-leaflet-pil/
SmPC（Summary of Product Characteristics）、ラベリング、
要は、「効能・効果・適用等、添付文書の記載事項」
薬事関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照くだ
https://medregs.blog.gov.uk/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント