9/5付のECA/GMP Newsが「Audit Trail Review by the QP / Dealing with a Lack of Justification」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「QPによる監査証跡レビュー／正当性の欠如への対処」といったところでしょうか。
Annex 11（Computerised Systems）における監査証跡のQPレビューに関する質疑応答です。
いみじくも、Annex 11はPIC/Sと協働してバブコメ中ですが、本質疑応答は改訂に伴い、以前よりも詳細に記述されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/audit-trail-review-by-the-qp-dealing-with-a-lack-of-justification
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
AI検索（ベータ版）
記事やセミナーをAI検索
コメント
/
/
/
コメント