厚生労働省/「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関するQ&A

6/1付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集(Q&A)について」が発出されています。

 

GMP Platform読者にはあまり関係しないかと思いますが、関係する企業は少なからずあると思います。

 

関係者及び興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180604I0030.pdf

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