8/26付のECA/GMP Newsが「Bizarre Findings in FDA Warning Letters」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「FDA Warning Ltters における奇妙な発見事項（指摘事項）」といったところでしょうか。
2024年度に米国FDAによるWarning Letterの指摘の中で、「ちょっと変じゃね!?」といったものをピックアップしたようです。
ただ個人的には、本記事の元になっている指摘の具体的内容や状況と程度の差があるかもしれませんが、根源として似たような不備については経験があります。
当然、指摘してはおりますが・・・。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/bizarre-findings-in-fda-warning-letters
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