8/25付のRAPSが「Expert recommends alternative approaches to substitute for randomized trials for COVID vaccines」と題する記事を掲載しています。
Food and Drug Law Institute (FDLI) meetingからの内容ですが、
『Foley HoagのパートナーであるLance Shea氏は、製薬会社は、低リスク群に対する新しいCOVID-19ワクチンの安全性と有効性を実証するために、人工知能（AI）試験、ベイズ試験、アダプティブ試験などの革新的な手法の活用を検討すべきだと述べています。
シア氏は、米国FDAのワクチン評価に関する新しい枠組みに準拠するために、従来のランダム化試験に代わる手法を推奨しました。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/8/Expert-recommends-alternative-approaches-to-substi
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