5/29付で厚生労働省生活衛生局医薬安全対策課から「「
「高齢化の進展に伴い、加よる 生理的な変や複数併存疾患を治療すための医薬品多剤服用等によっ
GMP Platform読者には全く関係するものではありませんが、
興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
●MHLW通知ウェブサイト「「高齢者の医薬品適正使用の指針（
http://www.mhlw.go.jp/stf/
●PMDA関連ウェブサイト「安全対策に関する通知等（医薬品）」
http://www.pmda.go.jp/safety/
●通知「高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について」～MHLWとPMDAの2つのURLsを記しています
http://www.pmda.go.jp/files/
●パブコメご意見結果「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）
http://search.e-gov.go.jp/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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