EU-GMP／Annex 22における Human-in-the-Loop (HITL) って何？

8/18付のECA/GMP Newsが「What is "Human-in-the-Loop?」と題する記事を掲載しています。

『新たに提案されたEU GMP Annex 22「Artificial Intelligence」内には、有効成分および医薬品の製造におけるAIと機械学習（ML）の利用に関する要件を定めています。
AIモデルの選択、トレーニング、検証に関する要件が定められています。
この文書では、"Human-in-the-Loop (HITL)"として、人間が関与するという概念が強調されています。』
ということで、この意味について触れています。