2024年5/7付GMP Platformトピック「USP／新General Chapter<317> 水酸化ナトリウムおよび水酸化カリウムの ICP OES 試験がパブコメへ」としてお伝えしたUSPのChapter <317>ですが、2025年8/11付のECA/GMP Newsが「USP publishes Comments rereived on Chapter <317>」と題して、パブコメ時のご意見に対しての回答を記事に掲載しています。
『添加剤試験法に関する専門委員会は、協議段階で2件のコメントを受け取りました。
1件は、本試験法における希釈液の選択と校正手順の柔軟性向上を求めるものでした。
もう1件は、希釈液に関する説明の改訂を提案するものでした。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-publishes-comments-rereived-on-chapter-317
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