英国MHRA/MedRegs Blog:eCTDのベースライン、知るか知らざるか

5/21付で英国MHRAのMedRegs Blogに「To “B” or not to “B”」と題するブログがアップされています。
 
読者の皆様も分かるように、このタイトル、シェイクスピアの名作「ハムレット」内での有名な言葉を文字っていますが、こごての“B”は“be”ではなく“Baseline”とのこと。
 
2019年に完全eCTD施行となることに関するブログです。
 
薬事関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://medregs.blog.gov.uk/2018/05/21/to-b-or-not-to-b/
 

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