【参考】 米国FDA/2026年度のユーザーフィー料率を発表
7/30付のRAPSが「FDA unveils FY 2026 user fee rates」と題する記事を掲載しています。
『米国FDAは、処方せん薬、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、医療機器プログラム全般にわたる2026年度のユーザーフィー料率を発表しました。
料率は、過去の傾向に基づき、FDAのリソースと次年度の申請件数を考慮して算出されています。
一般用医薬品(OTC医薬品)プログラムの料率をまだ発表していませんが、料率が発表され次第、この記事を更新します。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/FDA-unveils-FY-2026-user-fee-rates
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