※初出掲載 （2025.07.30）
※追記更新 （2025.08.01）（2025.08.04）（2025.08.19）
7/29付でEMAからウェブサイト「Nitrosamine impurities」の更新通知が発出されています。
今般の更新は、「Report: European medicines regulatory network’s response to nitrosamine impurities in human medicines」と題する報告書の発行によるものと思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLsの報告書ならびにウェブサイトの通知等をご参照ください。
- 報告書「Report: European medicines regulatory network’s response to nitrosamine impurities in human medicines」
- ウェブサイト「Nitrosamine impurities」
【8/1付追記更新】
7/31付のRAPSがEuro Roundup内に「European regulators set out next steps for controlling nitrosamine impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/7/Euro-Roundup-Notified-bodies-propose-EU-level-medt
【8/4付追記更新】
8/1付のGMP Verlagが「EMA: Report on Nitrosamine Impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-report-on-nitrosamine-impurities
【8/19付追記更新】
8/18付のECA/GMP Newsが「EMA/HMA: Nitrosamine Report published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-hma-nitrosamine-report-published
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