5/15付で米国FDAから「Reports and Plans Mandated by FDARA (Added FDARA Section 710 Report on the Quality, Safety, and Effectiveness of Servicing of Medical Devices)」と題して、FDARA（Food and Drug Administration Reauthorization Act）についての通知を発出しています。
FDARAとは、医療機器の不具合等報告義務に関する法律といったところのようです。
また本件に伴い、5/15付のRAPSが記事に取り上げています。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト・報告書・ニュース記事等をご参照ください。
●ウェブサイト「Reports and Plans Mandated by FDARA」
https://www.fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/FDARA/ucm598050.htm
●報告書「FDA Report on the Quality, Safety, and Effectiveness of Servicing of Medical Devices」
https://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/FDARA/UCM607469.pdf
●5/15付RAPS「CDRH Turns Down Industry Call for Regulatory Controls Over Third-Party Servicers」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/cdrh-turns-down-industry-call-for-regulatory-contr
FDARAとは、
また本件に伴い、5/15付のRAPSが記事に取り上げています
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト
●ウェブサイト「Reports and Plans Mandated by FDARA」
https://www.fda.gov/
●報告書「FDA Report on the Quality, Safety, and Effectiveness of Servicing of Medical Devices」
https://www.fda.gov/downloads/
●5/15付RAPS「CDRH Turns Down Industry Call for Regulatory Controls Over Third-Party Servicers」
https://www.raps.org/news-and-
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