米国FDA/医療機器のEarly Feasibility Studiesに関するご意見

5/9付のRAPSが「FDA to Break Down Barriers on Early Feasibility Studies for Devices」と題する記事を掲載しています。
 
医療機器の早期段階におけるEarly Feasibility Studiesの障壁を下げられるかどうかといった、学会での内容のようです。
 
医療機器開発関係者及び興味のある方は、下記IRLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/fda-to-break-down-barriers-on-early-feasibility-st
 

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