5/9付のRAPSが「Upcoming FDA Rulemakings: Device Quality Systems, Post Approval Changes to NDAs and BLAs and More」と題する記事を掲載しています。
米国FDAの上位に位置する最高保健機関である“The Department of Health and Human Services (HHS)”による今後の各種規則等についての計画（予測？）に関する内容です。
本邦に直接関係するものではありませんが、関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/upcoming-fda-rulemakings-device-quality-systems
米国FDAの上位に位置する最高保健機関である“The Department of Health and Human Services (HHS)”による今後の各種規則等についての計画（予測？）
本邦に直接関係するものではありませんが、
https://www.raps.org/news-and-
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