【GMP適合性調査申請に関する事務連絡の中味】ASTROM通信<40号>より


株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。
 
本稿は【2013.12.13】に発行されたものです。
記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー
 
 
こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
 
今年も残すところあと2週間。風邪やノロウイルスがはやりつつあるようですが、いかが お過ごしでいらっしゃいますか?
 
さて、今回は、次の2件のテーマについて取り上げたいと思います。
 1)12月2日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)から発出された事務連絡
   「医薬品 等適合性調査の申請にあたって提出すべき資料について」
 2) 11月に改訂されたEU GDP(※)ガイドライン ※GDP:医薬品の物流に関する
   基準(Good Distribution Practice)
 
師走のお忙しい時期かと思いますが、最後までお読みいただければ幸いです。

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