記事投稿：アガサ株式会社（2025.6.9更新）【PR記事】
<＜無料Webinar開催！！＞＞
「製薬企業におけるSaMD開発：イノベーションの最前線と今後の展望」
開催日時 ：6月27日（金）14：00～16：00
申込締切 ：6月26日（木）16：00
会 場 ： オンライン配信（Zoom）
参加費用 ： 無料
詳細・お申込：https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2025-06-05/52xwm
製薬業界はデジタルトランスフォーメーションの波の中で大きな変革を迎えています。
特に「Software as Medical Device（SaMD）」は、医療機器ソフトウェアとして単独で機能し、診断・治療をサポートする新たな医療ソリューションとして注目を集めています。
本講演では、製薬企業の視点からSaMD開発の現状と将来性について解説します。
従来の医薬品開発には10年以上の期間と数千億円規模の投資が必要とされる中、SaMDは比較的短期間かつ低コストで開発できる新たな収益源として大きな可能性を秘めています。
特に慢性疾患管理、治療アドヒアランス向上、リアルワールドデータ収集などの分野では、医薬品と組み合わせたデジタルソリューションにより、付加価値の創出と収益モデルの多様化が期待されています。
また、製薬企業がテクノロジー企業との協業を通じてどのようにSaMD開発の壁を乗り越えているのか、規制当局との建設的な対話をどう構築しているのかといった実践的な知見もお伝えします。
サブスクリプションモデルやバリューベースの償還モデルなど、従来の医薬品ビジネスとは異なる収益化戦略についても考察します。
参加者の皆様には、この講演を通じて、SaMDが製薬ビジネスモデルに与えるインパクトを理解し、自社のデジタルヘルス戦略を再考する機会としていただければ幸いです。
医薬品開発の不確実性とコスト増大に直面する今こそ、SaMDを活用した持続可能な成長戦略の構築が求められています。
◆プログラム
第一部：14:00～14:45
「製薬企業におけるSaMD開発：イノベーションの最前線と今後の展望」
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏
第二部：14:45～15:45
「Agathaソリューション紹介及びデモンストレーション」
アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 ライフサイエンスグループ
第三部：15:45～16:00
「Q＆Aセッション」
※Webinar開催時間中に質問を募集予定です
◆対象者
1. 製薬企業のデジタルヘルス担当者（デジタルヘルス事業開発責任者、DX推進リーダー、製品戦略担当者）
2. 製薬企業の研究開発（R&D）担当者（研究開発部門リーダー、臨床開発マネージャー、医療機器開発責任者）
3. 医療機器メーカーおよびテクノロジー企業のビジネス開発担当者（新規事業開発マネージャー、アライアンスマネージャー、製品開発責任者）
4. 規制対応・品質保証（QA）担当者（規制対応マネージャー、品質保証責任者、法務担当者）
◆詳細・お申込
URL： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2025-06-05/52xwm
＜ Agatha（アガサ）の特徴 ＞
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。
2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。
3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。
4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。
5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。
＜ Agathaソリューションの全体イメージ ＞
事象の発生～リスクアセスメント～CAPA～対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント
＜ SOP管理の画面例 ＞
■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。
＜お問い合わせ先＞
アガサ株式会社
Sales部 フィールドセールス クオリティグループ
〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
E-mail：sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299
■■■会社案内■■■
クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha（アガサ）」
＜SOP紹介HP＞
https://www.agathalife.com/products/sop/
<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/
本記事の会社紹介はこちら
（ライフサイエンス企業向け情報プラットフォーム iVEXLへリンクします）
執筆者について
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