5/27付のGMP Verlagが「AI in the GMP Environment: What do the Regulators Expect?」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「GMP 環境における AI：規制当局は何を期待しているのか？」といったところでしょうか。
彼らの出版としての“LOGFILE Feature 11/2025”からの内容です。”からの内容です。
本抄録は、EUとISOの話ですが、米国FDAもAI審査を導入するとして、2026年度には追加予算を組み入れようとしています。
この日本、コンピュータ関連もそうですが、AI関連でも遅れそうです。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1702/gmp-logfile-11-2025-ai-in-the-gmp-environment
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