※初出掲載 （2025.05.08）
※追記更新 （2025.05.13）
5/6付でインドCDSCOから「Inviting comments on Revised Guidelines on Similar Biologics- Regulatory requirements for Marketing Authorization in India, 2025 drafted by CDSCO」と題して、バイオシミラーに関する改訂ガイドラインのパブコメが開始されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトをご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTI3MDE=
【5/13付追記更新】
5/12付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「India’s CDSCO seeks feedback on revised biosimilar authorization guidelines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/5/Asia-Pacific-Roundup-India-s-CDSCO-seeks-feedback
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