ICH／Q5(R2) "Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Line of Human or Animal Originが公開
5/6付でICH本部から「ICH Q5(R2) "Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Line of Human or Animal Origin」と題して公開されました。
「ヒトまたは動物由来細胞株由来バイオテクノロジー製品のウイルス安全性評価」に当たります。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNewsならびに関連ウェブサイトをご参照ください。
- News「ICH Q5(R2) "Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Line of Human or Animal Origin」
- ウェブサイト「Quality Guidelines」
～この中のQ5A(R2) IWG webpageとなります。
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