本Webinarでは、これらの新たなGMP要求事項の全体像を概説するとともに、従来の「健康補助食品GMP管理基準」との違いや実務上の対応ポイントについて解説いたします。
記事投稿：アガサ株式会社（2025.4.23更新）【PR記事】
＜＜ 無料Webinar開催！！＞＞
「健康食品業界のためのGMP管理ガイド：製造・品質管理のポイントと実践例」
開催日時 ：5月21日（水）14：00～15：30
申込締切 ：5月20日（火）16：00
会 場 ： オンライン配信（Zoom）
参加費用 ： 無料
詳細・お申込：https://www.agathalife.com/event/20250521_webinar_quality/
近年、有害な副作用が確認された指定成分等含有食品や、昨年K製薬で発生した紅麹を含む健康食品による死亡例を含む多数の健康被害などを背景に、「食の安全性」への社会的関心が一層高まっています。
こうした状況を踏まえ、2024年3月11日付で、健康食品に対する新たな指針として「健康食品のガイドライン（錠剤・カプセル剤等食品の製造管理および品質管理（GMP）の指針）」が厚生労働省より発出されました。
本ガイドラインでは、「出荷管理」「バリデーション」「製造手順からの逸脱管理」「製造手順の変更管理」「品質情報の管理」など、従来の自主基準には含まれていなかったGMP管理項目が新たに盛り込まれ、医薬品に準じた、より厳格な品質管理および製造工程管理が求められる内容となっています。
健康食品の製造業者には、本ガイドラインに基づいたGMP管理体制の強化が期待されています。
本Webinarでは、これらの新たなGMP要求事項の全体像を概説するとともに、従来の「健康補助食品GMP管理基準」との違いや実務上の対応ポイントについて解説いたします。
講師には、長年にわたり医薬品・健康食品分野における品質保証業務に携わってこられた、NPO-QAセンター 理事・事務局長 高平正行 様 をお迎えし、実務に即した視点からわかりやすくご説明いただきます。
ぜひこの機会にご参加いただき、最新のGMP動向を踏まえた実践的な知見を、貴社の品質管理体制強化にお役立てください。
◆プログラム
ご挨拶：14:00～14:05
アガサ株式会社
第一部：14:05～14:55
「 健康食品業界のためのGMP管理ガイド：製造・品質管理のポイントと実践例 」
NPO-QAセンター 理事長兼事務局長 高平 正行 氏
第二部：14:55～15:15
「Agathaソリューション紹介及びデモンストレーション」
アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 クオリティグループ
第三部：15:15～15:30
「Q＆Aセッション」
※Webinar開催時間中に質問を募集予定です
◆対象者
１．健康食品・サプリメントの製造・品質管理ご担当者様
GMP体制の見直しや出荷管理・逸脱管理・バリデーションなどの実務対応に関心のある方
２．品質保証・信頼性保証部門の管理職・ご担当者様
GMP強化を受けた品質保証体制の整備・見直しを検討されている方
３．健康食品OEM・受託製造企業の経営層・技術担当者様
委託元からのGMP対応要請に備え、ガイドラインへの理解を深めたい方
※上記の以外の方もご参加可能です。
◆詳細・お申込
URL： https://www.agathalife.com/event/20250521_webinar_quality/
＜ Agatha（アガサ）の特徴 ＞
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。
2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。
3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。
4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。
5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。
＜ Agathaソリューションの全体イメージ ＞
事象の発生～リスクアセスメント～CAPA～対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント
＜ SOP管理の画面例 ＞
■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。
＜お問い合わせ先＞
アガサ株式会社
Sales部 フィールドセールス クオリティグループ
〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
E-mail：sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299
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クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha（アガサ）」
＜SOP紹介HP＞
https://www.agathalife.com/products/sop/
<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/
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執筆者について
GMP Platform事務局
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