オーストラリアTGA/Reformatting Product Information: FAQ(2018年4月10日付)

※追記更新(2018.04.18)

1/16付GMP Platformトピック「オーストラリアTGAReformatting Product Information: FAQ」としてお伝えしたものですが、4/10付で更新通知されています。
 
全ての製品について、新たな様式を用いて製品情報を登録するとして2018年1/1付で開始されたものです。
 
GMP Platform読者の中で、本通知に関係する業務の方は少ないかと思いますが、オーストラリアの製品販売をしている企業にあっては、ご対応ください。
 
詳細は、下記URL(前回と同じです)のウェブサイトをご確認ください。
https://www.tga.gov.au/reformatting-product-information-frequently-asked-questions

【4/18付追記更新】
4/14付のRAPS「Asia Regulatory Roundup」内の「TGA Updates FAQ to Help Sponsors Comply With Revised Product Information Format」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/asia-regulatory-roundup-lilly-sarcoma-drug-gets-f
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます