※追記更新（2018.04.10）
4/4付でカナダHealth CanadaからICH Q11 Q&A（原薬の開発と製造ガイドラインの質疑応答集）とQ3C(R6) （医薬品の残留溶媒ガイドライン・改訂版）が正式採用と言う通知が発出されています。
また、本件について、4/5付のRAPSが「Health Canada Adopts ICH Guidelines on Drug Substance Manufacturing, Residual Solvents」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
●4/4付Health Canada「Notice: ICH Q11 Questions and Answers: Selection and Justification of Starting Materials for the Manufacture of Drug Substances」
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/quality/notice-q11-questions-answers.html
●4/4付Health Canada「Notice: ICH Q3C(R6): Impurities: Guideline for Residual Solvents」
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/quality/notice-q3cr6.html
●「Health Canada Adopts ICH Guidelines on Drug Substance Manufacturing, Residual Solvents」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/health-canada-adopts-ich-guidelines-on-drug-substa
【4/10付追記更新】
4/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Canada Adopts ICH Guidelines for Drug Substances, Residual Solvents」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186317-health-canada-adopts-ich-guidelines-for-drug-substances-residual-solvents
4/4付でカナダHealth CanadaからICH Q11 Q&A（原薬の開発と製造ガイドラインの質疑応答集）とQ3C(
また、本件について、4/5付のRAPSが「Health Canada Adopts ICH Guidelines on Drug Substance Manufacturing, Residual Solvents」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
●4/4付Health Canada「Notice: ICH Q11 Questions and Answers: Selection and Justification of Starting Materials for the Manufacture of Drug Substances」
https://www.canada.ca/en/
●4/4付Health Canada「Notice: ICH Q3C(R6): Impurities: Guideline for Residual Solvents」
https://www.canada.ca/en/
●「Health Canada Adopts ICH Guidelines on Drug Substance Manufacturing, Residual Solvents」
https://www.raps.org/news-and-
【4/10付追記更新】
4/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Canada Adopts ICH Guidelines for Drug Substances, Residual Solvents」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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