EU/GDP査察対応準備は如何に!

4/5付のECA/GMP News(GDP News)が「How to prepare for an inspection?」と題したGDP関係の記事を掲載しています。
 
卸売販売業者を対象としたGDP査察において、どのように査察対応準備したらよいか、といったことが簡単ですが示されています。
 
本邦でも、その法的位置付けや拘束力はともかくとして「日本版GDPガイドライン」が厚生労働科学研究の一環として検討されていますので、この機会に自社のGDP対応の一環として検討してみては、いかがでしょうか。
 
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、URLsは2つ挙げていますが、ニュース記事自体は同一です。
 
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-prepare-for-an-inspection
 
http://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_6528_16423,16293,16207,16368,Z-GDPCM.html
 

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