日薬連/「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る新たな薬事手続き」の説明会における講演資料を公開
4/2付で日本製薬団体連合会から「「
興味のある方は、日薬連の下記HP、或いは、下記URLsの資料
●日薬連HP
●公開通知
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料1:説明会挨拶
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料2:TF2 経緯説明
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料3:PACMPの相談制度について
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料4:PACMPの品質相談について
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料5:PACMPのGMP相談について
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料6:TF2 本制度利用の有用性と想定事例
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料7:TF2 質疑応答 その1
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料8:TF2 質疑応答 その2
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料9:TF3 経緯説明
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料10:FD申請等の記載について
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料11:規格及び試験方法欄の記載合理化について
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料12:TF1 経緯説明
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料13:ついでの変更の拡大について
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料14:変更届出事前確認簡易相談について
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料15:TF1 質疑応答 その1
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料16:TF1 質疑応答 その2
http://www.fpmaj.gr.jp/
●資料17:TF1 質疑応答 その3
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