3/31付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Malaysia’s MDA shares guidance on conformity assessment of devices cleared overseas」と題する記事を掲載しています。
マレーシア医療機器庁（MDA）は、海外で承認された機器の適合性評価に関するガイダンスを公開したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/3/Asia-Pacific-Roundup-Malaysia-s-MDA-shares-guidanc
また別件ですが、3/31付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「MDA sets January deadline to use online portal for seeking Malaysian import permits」と題する記事も掲載しています。
MDAは、マレーシアへの医療機器の輸入許可申請にオンラインシステムの義務的使用への移行のタイムラインを発表したとのことです。
関係者および興味のある方は、上記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
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