3/27付のRAPSが「Industry officials: Varied global postapproval change requirement pose challenges for drugmakers」と題する記事を掲載しています。
DIA Europe 2025からの内容ですが、
『承認後の変更に関する複数の国固有の要件が、製薬会社が製造施設やプロセスに変更を実施する能力に影響を与えている。
この状況により、予測不可能なタイムラインが発生し、改善された医薬品へのアクセスの提供が遅れる可能性がある。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/3/industry-officials-varied-global-postapproval-chan
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