3/14付のRAPSが「EU device expert warns manufacturers not to wait until the last minute to transition their products」と題する記事を掲載しています。
『EU の医療機器専門家は、医療機器規制 (MDR) および体外診断用医薬品規制 (IVDR) に基づく承認の申請をぎりぎりまで提出しないようにメーカーにアドバイスしました。
遅れると、認証取得に問題が生じ、潜在的なボトルネックが生じる可能性があるためです。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/3/EU-device-expert-warns-manufacturers-not-to-wait-u
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