2/26付のRAPSが「FDA, industry look to revisit regulatory framework for HCT/Ps」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、ヒト細胞、組織、細胞組織製品 (HCT/P) の多様化と複雑化が進み、もはや簡単に大まかな分類ができない状況に対応して、HCT/P に関する新しい規制枠組みを検討しているというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/2/fda,-industry-look-to-revisit-regulatory-framework
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