2/17付のRAPSが「Firing of FDA probationary staff creates widespread uncertainty」と題する記事を掲載しています。
『トランプ政権による連邦政府の規模縮小策の一環として、今週末、米国FDAの試用期間中の職員数名が解雇された。政府は削減の範囲について詳細を明らかにしていないが、複数の連邦保健機関の職員に影響を及ぼした一連の解雇は、雇用保護の少ない職員をターゲットにしていた。
Focus は、解雇についての詳細を保健福祉省（HHS）と FDA に問い合わせたが、当局は記事の公開時点でコメントを控えている。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/2/firing-of-fda-probationary-staff-creates-widesprea
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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