2/13付でEMAから「Reflection paper on the current regulatory testing requirements for medicinal products for human use and opportunities for implementation of the 3Rs 」と題する改訂リフレクションペーパーとともに、「Overview of the current regulatory testing requirements for medicinal products for human use and opportunities for implementation of the 3Rs - Scientific guideline」および「Overview of the current regulatory testing requirements for veterinary medicinal products and opportunities for implementation of the 3Rs - Scientific guideline」と題する概要が発出されています。
ヒト用医薬品、動物用医薬品それぞれの現在の規制試験要件の概要と 3R の実施機会に関する科学的ガイドラインに関するものです。
また本件について、2/13付のRAPSが「EMA’s revised reflection paper offers ‘snapshot’ of animal testing alternatives」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの各ウェブサイトをご参照ください。
- 「Reflection paper on the current regulatory testing requirements for medicinal products for human use and opportunities for implementation of the 3Rs 」
- 「Overview of the current regulatory testing requirements for medicinal products for human use and opportunities for implementation of the 3Rs - Scientific guideline」
- 「Overview of the current regulatory testing requirements for veterinary medicinal products and opportunities for implementation of the 3Rs - Scientific guideline」
- 2/13付RAPS「EMA’s revised reflection paper offers ‘snapshot’ of animal testing alternatives」
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