2/3付のRAPSが「Study: Sponsors often submit different clinical evidence to FDA, EMA, for cell and gene therapies」と題する記事を掲載しています。
JAMA Internal Medicine に掲載された最近の研究論文によると、スポンサーは細胞治療や遺伝子治療に関して、FDAやEMAに異なる臨床証拠を提出することが多いとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/2/Study-Sponsors-often-submit-different-clinical-evi
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