3/9付のRAPSが「eCTD Transition: Preparing for a Compliant Submission」と題する抄録を掲載しています。
そのタイトル通り、米国におけるeCTD移行についての現状に関する内容です。
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/ectd-transition-preparing-for-a-compliant-submiss
またeCTDについては、3/10付GMP Platformトピック「米国FDA・Health Canada・EMA のeCTD Validation and Acceptance Criteria比較」としてもお伝えしていますので、合せてご参照ください。
そのタイトル通り、米国におけるeCTD移行についての現状に関
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
またeCTDについては、3/10付GMP Platformトピック「米国FDA・Health Canada・EMA のeCTD Validation and Acceptance Criteria比較」としてもお伝えしていますので、
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