厚生労働省/第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除

3/7付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除についてが発出されています。
 
事務連絡の趣旨は、(ほとんど通知記載に近いですが)以下の通りです。
 
第十五改正日本薬局方において医薬品日本名命名法が変更された。当該命名法に従って命名された日本名が平成18年3月31日以前の医薬品の一般的名称(以下、JANという)と異なるものについては、そのJANを第十七改正日本薬局方医薬品各条の日本名別名として収載することにした。
 
これら日本名別名については、平成18年9月11日付厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡「第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)についてのQA1において、「今後、日本名別名が削除された場合には、その名称は使用することができなくなるので、できる限り承認書等にて使用している名称は日本名へ変更される事が望ましい」とされた。
 
今般、PMDAの日本薬局方原案検討委員会において、第十八改正日本薬局方で削除する日本名別名を検討しており、PMDA ウェブサイトにおいて、平成30 年3 月1 日付けで削除候補の日本名別名に関する意見募集を行っているのでご留意いただきたい。』
 
関係者にあってはご注意ください。
 
詳細は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180308I0050.pdf
 

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